Wie entsteht ein Medikament?

Moderne Arzneimittel sind in der Regel richtige Hightech-Produkte. Um sie zu entwickeln, sind neueste Techniken notwendig. Labors und leistungsfähige Computer sind dazu ebenso nötig, wie hoch qualifizierte und ambitionierte Mitarbeiter. Hier nun die 11 Schritte, die erforderlich sind, um ein neues Medikament entstehen zu lassen.

Schritt 1:

Die Krankheit Zu Beginn steht eine bisher nicht ausreichend zu behandelnde Krankheit. Für sie wird zunächst ein Forschungs- und Entwicklungsprogramm aufgelegt.

Schritt 2:

Targetsuche Dabei wird ein sogenanntes Target, also ein Angriffspunkt gesucht. Hier soll das Arzneimittel ansetzen und den Krankheitsverlauf beeinflussen.

Schritt 3:

Ausgangssubstanzen Hier beginnt die Suche nach Anhaltspunkten für einen Wirkstoff. Bei diesem Screening wird die Wirkung von bis zu 2 Millionen Substanzen auf die Targetmoleküle getestet.

Schritt 4:

Chemische Optimierung Die chemische Optimierung durchläuft mehrere Runden. Dabei erschließen die Forscher die Substanzen, die für die strukturellen Merkmale erforderlich sind. Als Kriterien gelten dabei, die Bindung an das Target, die Verteilung und der Abbau im Körper und die Löslichkeit.

Schritt 5:

Wirkung und Verträglichkeit Ist eine entsprechende Substanz gefunden, geht es darum sie auf ihre Wirksamkeit zu testen. Sie muss ungiftig sein und darf keinerlei Schaden im Organismus anrichten. Dies wird an Zellkulturen und Tieren getestet.

Schritt 6:

Studien an Gesunden Um die Substanz am Menschen zu erproben, wird das Mittel an gesunden Freiwilligen getestet. Dies lässt erkennen, ab wann sich Nebenwirkungen zeigen.

Schritt 7:

Darreichungsform In diesem Schritt wird die Darreichungsform, also als Tablette, Kapsel, Salbe, Lösung oder Zäpfchen, entwickelt.

Schritt 8:

Studien mit Kranken Nun wird der Wirkstoff erstmals an Freiwilligen, die an der betreffenden Krankheit leiden getestet.

Schritt 9:

Massentests an Kranken Dieser Schritt testet das Arzneimittel nun im großen Stil an Tausenden von freiwilligen Patienten.

Schritt 10:

Begutachtung Zulassungsbehörden prüfen die Wirksamkeit, Qualität und Unbedenklichkeit des Arzneimittels.

Schritt 11:

Anwendung und Weiterentwicklung Nach der Zulassung erfolgt die Beobachtung. Dabei werden die Gebrauchsinformationen laufend aktualisiert.