In Rennes spielten sich die letzten Tage furchtbare Szenen ab. Nach einem Zwischenfall bei einem Medikamententest<\/b> in Rennes gab es einen Todesfall und mehrere Schwerverletzte. Dieses Ereignis stellt Medikamententests generell in Frage und ruft nach neuen Richtlinien f\u00fcr den Umgang mit dieser Art von medizinischen Tests auf.<\/p>\n
Von \u00f6ffentlicher Seite war zu erfahren, dass das Medikament an 90 Freiwillige vergeben wurde. Das Testlabor Biotrial in Rennes hatte die Medikamentenstudie durchgef\u00fchrt. Bei den sechs betroffenen Probanden, alle M\u00e4nner zwischen 28 und 49 Jahren, hat die Substanz das Nervensystem angegriffen. Die \u00a0M\u00e4nner seien zuvor gesund gewesen und nun eventuell dauerhaft gesch\u00e4digt. Nach diesen Vorf\u00e4llen wurde die Studie eingestellt und von der Staatsanwaltschaft untersucht.<\/p>\n
Die Medikamentenstudie befand sich noch im ersten Stadium, war demnach eine Phase-Eins-Studie, bei der ein Wirkstoff direkt nach dem Einsatz in Tierversuchen das erste Mal Menschen verabreicht wird. Die Probanden der Phase-Eins-Studien sind gemeinhin gesund. Ergr\u00fcndet wird dabei haupts\u00e4chlich die Aufnahme des Medikaments im K\u00f6rpers und seine Wirkweise. Erst im zweiten Schritt wird die Vertr\u00e4glichkeit auch an erkrankten Personen getestet. Der Verabreichung von Medikamenten an Menschen ist per Gesetz eine Testphase an Zellkulturen und Tieren vorangestellt. Doch auch diese vorl\u00e4ufigen Tests k\u00f6nnen keine einwandfreien Ergebnisse erbringen.<\/p>\n
Einen vergleichbaren Fall hat es in Frankreich bislang noch nicht gegeben. 2006 kam es zu einem \u00e4hnlichen Vorkommnis in Gro\u00dfbritannien. Der schwere Vorwurf, dass das Medikament zu fr\u00fch an Menschen vergeben wurde, wurde damals diskutiert. Solche Vorf\u00e4lle zeigen, dass auch die vorangegangene Testphase an Tieren und Bakterien eine Unvertr\u00e4glichkeit des Medikaments nicht unm\u00f6glich macht. Striktere Vorgehensweisen und gesetzliche Grundlagen stehen jetzt zur Diskussion.<\/p>\n
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